为冻干制剂开发的GMP级叔丁醇
详细说明
默克GMP级叔丁醇专为冻干制剂开发。其产品具有较好的质量优势:- 高纯度:最高可达99.99%
- 极低苯/甲醇残留:减少工艺中第二类残留溶剂的含量
- 极低重金属杂质:对铅含量进行定量控制(少于0.1ppm)
- 极低水分残留:适用于对水分敏感的API冻干工艺(少于0.1%)
- 对批量采购可增加微生物和内毒素指标的检测:减低风险,保证安全
- 可提供全套检测方法和相关文件证书:加速药品的注册和上市
- *在法规、安全性和质量等方面,均显著优于试剂级产品
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默克GMP级叔丁醇专为冻干制剂开发。其产品具有较好的质量优势: