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【资料】120mg规格酮洛芬凝胶贴膏参比制剂公布

* 来源: 公司 * 作者: admin * 发表时间: 2025/02/20 17:38:31 * 浏览: 0
在1月份公布的第89批参比制剂中,包含了120mg的大规格酮洛芬凝胶贴膏参比制剂,如下:

继之前公布的30mg规格酮洛芬凝胶贴膏参比之后,这是公布的第二个酮洛芬凝胶贴膏的参比制剂。小编查了一下,久光制药的酮洛芬凝胶贴膏除了30mg、120mg之外,还有60mg、240mg等规格。

值得关注的是30mg的小规格和120mg的大规格,除了在剂量上的不同之外,在所使用的药用辅料的种类上也有区别,具体如下:

目前,已公布了6个种类的11个不同规格的凝胶贴膏(凝胶膏)参比制剂,具体如下:

这里小编还需要提醒一下:这多个参比制剂的说明书中,在辅料添加剂部分,使用了“其他X个成分”等类似的表述,并没有罗列完整的辅料组成。因此在开发凝胶贴膏剂型的时候,应该多方收集资料,深入分析,尤其需要剖析一下处方构成并重视逆向工程的必要性。

东亚合成公司的聚丙烯酸(钠)系列产品在日本凝胶贴膏市场占有率高。为配合国内关联审评政策,目前最常用的几类产品已都有登记号,具体如下:



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